医疗设备技术状态评估鉴定是指把医疗设备使用过程中的技术性能、运行能力、运行效率及有关技术质量标准与该设备原给定值作比较，并用定量表示的方法反映其老化程度的大小，以此为依据分析存在的差异，以提高医疗设备技术状态的管理水平。医疗设备整机技术状态的评估鉴定，包括：

①医疗设备完好状态的评定；

②医疗设备精度的评定；

③医疗设备运行能力的评定。

上述三个方面从不同角度反映医疗设备技术状态，分别具有不同的内涵，可以根据管理的目的个别采用，也可以同时采用几种方法进行复合评价，医疗设备使用单位管理者可将此作为继续使用或淘汰使用的判断依据。

医疗设备完好状态的评定

医疗设备技术状态标准，可分为医疗设备工作能力标准（绝对标准）和医疗设备技术状态完好标准（相对标准）。设备的工作能力包括功能和参数，如精度、性能、效率、稳定、安全等的允许范围以及精度指数和运行能力指数等，这些反映在规定的医疗设备技术条件中。医疗设备的技术条件是考核医疗设备设计、制造质量的绝对标准，并在医疗设备完工检验合格后，载入医疗设备出厂精度检验单和说明书中。医疗设备技术状态完好标准则是为了统计考核医疗设备在使用中的情况，如医疗设备的精度、性能与完好状态、医疗设备治疗或检测的质量以及医疗设备管理维修的效果而制定的。医疗设备完好状态的评定就是基于医疗设备技术状态完好标准的评价。

医疗设备技术状态的完好标准的基本要求

①医疗设备性能良好：医疗设备精度、性能能满足相应治疗或检测的要求；功能达到原设计或法定运行标准。

②设备运转正常：零部件齐全，磨损、蚀耗程度不超过规定技术标准；操纵和控制系统功能完整，工作正常可靠，绝缘性能符合国家标准，安全可靠。

③外观无破损，外表清洁整齐。

④医疗设备的安全防护、制动、联锁装置齐全，性能可靠。

对完好设备作出定量分析和评价的具体标准，根据行业主管部门相关标准规范规定，并结合此类医疗设备特点制定。

医疗设备综合精度评定

医疗设备精度是作为对医疗设备技术状态的评估鉴定重要方法。在医疗设备技术状态评估鉴定中，精度要求必须定量分析，但由于各类医疗设备作用不同、功能不同、输出指标不同，因此，精度要求也不相同。

目前，我们已对大多数医疗设备的制定了相关规范和标准，我们可依此作为评估鉴定的依据，但有些医疗设备仍无国家标准，对此，我们可依据出厂数据作为设备精度的评估鉴定参考标准。

显然，精度指标对所有技术质量要求都定出定量标准的话，可结合医疗设备实际运行情况，采集相关数据，扩充其精度指标的数据分析能力。

医疗设备运行能力分析

医疗设备技术状态的运行能力评定是与医疗设备质量管理相结合的动态评定方法。

医疗设备的运行能力是指医疗设备在标准状态下，对某一特定作业具有稳定的工作能力。所谓标准状态是指将医疗设备以外的其他影响运行能力的因素固定下来，仅仅观察该设备因素对工作质量的影响。

在医疗设备管理中，运行能力的分析有以下用途。

①医疗设备运行能力可列为医疗设备动态管理的参考指标。

②为选择经济合理的医疗设备和工艺提供依据。

③与医疗设备技术标准相联系，可用于医疗设备评估鉴定。

④为判断该医疗设备的经济价值提供依据。